疫苗的安全性要远远高于常规药物。
疫苗本质上是一类特殊的药品，从试验室研究阶段到临床研究阶段的过程中，通过动物实验来考察其安全性,为临床研究提供安全性方面的信息[1]，这就是我们通常所说的安全性评价试验。由于大部分疫苗的使用人群是健康人群，尤其是健康儿童，因此从利弊权衡的角度，对于疫苗安全性方面的要求应远高于治疗性药物[1]。
疫苗的主要安全性担忧[1]：1.疫苗成分本身对机体的直接损伤。在通常情况下,疫苗的免疫剂量低、接种次数少，因此疫苗成分的直接毒性作用并不多见；2.疫苗诱导免疫系统引起的与免疫相关的毒性。此类毒性是临床前研究
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