骨科耗材国家集采方案已定,骨折价下国

记者

原祎鸣

编辑

谢欣

8月23日，国家组织医用耗材联合采购平台公布了《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD-1）》（以下简称为《文件》）。《文件》显示，人工关节产品将于9月14日在天津启动国家集中带量采购。采购周期为2年，每年签订采购协议，续签时原则上不少于中选企业上一年协议采购量。

相较于前次文件，《文件》进一步公布了意向采购量、最高有效申报价、采购周期、比价价格的确定、拟中选规则、执行细则、采购量和具体企业等。

意向采购量由参与机构报送采购量的90%累加得出。其中：

陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统的首年意向采购量总量为个。意向采购量最大的为纳通医疗北京威联德（个）、春立医疗（个）、捷迈（个）、爱康医疗（个）和强生（个）。　　陶瓷—聚乙烯类髋关节产品系统的首年意向采购量总量为个，首年意向采购量最大的为爱康医疗（个）、强生（个）、捷迈（个）、纳通医疗（个）和施乐辉（个）。　　合金—聚乙烯类髋关节产品系统的首年意向采购量总量为个，意向采购量最大的为爱康医疗（个）、纳通医疗天津正天（个）、威高骨科（个）、强生（个）、纳通医疗威联徳（个）、施乐辉（个）。　　膝关节产品系统中的首年意向采购量总量为个，最大的前五为捷迈（个）、爱康医疗（个）、强生（个）、施乐辉（个）、纳通医疗北京威联德（个）。共计需求量近14万个，涉及市场规模约26.77亿元。

此外，大博医疗、微创骨科、迈瑞医疗、贝朗医疗等也都在集采产品的意向采购量前列。

根据中国医师协会的数据，年中国人工全髋关节置换手术台，人工全膝关节置换手术台，膝关节单髁置换手术台。米内网年数据显示，骨科关节类植入医疗器械领域技术含量最高，市占率前七名分别为捷迈（15.53%）、强生（13.55%）、爱康医疗（9.21%）、春立医疗（8.96%）、林克骨科（6.92%）、施乐辉（5.36%）、威高骨科（3.53%）。根据中国产业信息网数据，年中国骨科关节市场规模约为73亿元，同比增长22%。关节产品技术壁垒较高，国产厂商市场份额仅有27%。

无论是从市场占有的角度还是集采的意向采购量来看，骨科领域仍然是以外企为主导。

根据各外企的年度报告，强生年骨科器械销售额为77.63亿美元；捷迈为70.25亿美元；施乐辉为32.5亿美元。在这次集采中，依旧是捷迈、强生领先，产品意向采购量各接近3万个；施乐辉次之，意向量接近1万个。

截至今年1月15日，国内已有多个省级骨科医疗器械带量采购开展，在涉及到关节类的集采中，江苏省年人工髋关节集采平均降价47.20%，最大降幅为76.70%；福建省年人工髋关节集采平均降价35.32%、人工膝关节集采平均降价32.12%；江苏省年人工膝关节集采平均降价67.30%；安徽省年关节类集采平均降价81.97%；山东省年人工髋关节集采平均降价86.26%。

刚刚科创板IPO过会的春立医疗也曾表示，根据过往省级带量采购的经验，公司关节产品终端价格的降幅在32.12%至86.26%之间。由于人工关节在春立医疗中的营收占比极大，因此集采对春立医疗而言极为重要。在这一次的集采当中，春立医疗的意向采购量也纷纷在各产品排名中的前列。

根据春立医疗的招股书，年中国骨科植入性医疗器械市场中，创伤类、脊柱类、关节类细分市场合计占据85.8%的市场份额，在细分的关节类市场中春立医疗以8.96%的市场份额，在国内企业中排名第二、在中国所有关节假体行业企业（包括国外企业）中排名第四。

春立医疗招股说明书显示，年至年1-6月，春立医疗关节假体产品收入金额占各期主营业务收入的比例分别为96.88%、96.47%、96.76%、96.68%，是公司盈利的主要来源。

其中，“标准髋关节假体产品”收入占主营业务收入比例最高。年至年1-6月，春立医疗“标准髋关节假体产品”的收入分别为2.06亿元、3.57亿元、5.95亿元、2.85亿元，占主营业务收入的比例分别为68.45%、71.75%、69.55%、70.08%。

春立医疗曾在科创板上市招股书中表示，集采涉及春立医疗主营业务产品，若产品未能中标，则存在核心产品市场占有率下滑的风险，并对公司的生产经营和业绩增长带来不利影响。若不同产品系统分别进入A、B竞价单元，若A、B竞价单元最终降价幅度出现较大差异，则春立医疗会进入降价幅度更大的竞价单元，价格在短期内会受到一定影响。

换言之，如果没有纳入集采，市场占有率会下滑；如果成功纳入集采，价格会大幅度下跌。而这一影响对几乎所有的进入竞价单元产品所在公司都成立，不过对于国产企业而言，低价放量抢食外资份额，并非不可行的策略。

此前的带量采购“厮杀战”中，春立医疗除未能中标年江苏省髋关节“带量采购”外，其余省份及相关关节产品的“带量采购”均中标。

人工关节产品占公司营收比极高的还有爱康医疗，年报显示，年爱康医疗的营业收入为10.35亿元，以关节为主的骨科植入产品收入为10.07亿元，占比97.26%，其中髋膝关节产品实现收入8.29亿元。

这一次集采中，爱康医疗的占比也极大，陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯两类的意向采购量产品排名第一，髋关节产品共计需求量达个，根据最高有效申报价估算，涉及市场规模接近8.4亿元。

而关节类产品同样也是威高骨科的重要营收来源之一，威高骨科招股书显示，其髋关节系统、和年营收分别为1.38亿元、2.06亿元和2.95亿元，占同期营业收入的比重分别为11.4%、13.4%和16.2%；膝关节系统、和年营收分别为万元、万元和1.06亿元，占同期营业收入的比重分别为5.3%、6.2%和5.8%。

毛利率方面，威高骨科旗下海星医疗品牌关节产品毛利率由年的63.61%上升至年的71.31%；北京亚华品牌关节类产品毛利率由年的54.69%上升至年的61.18%。总的来看，威高骨科关节类产品毛利率从年的59.18%，到年已经上升到67.58%。

而一切结果，将在9月揭晓。